Ένα καινοτόμο σκεύασμα για τη βελτίωση της κοντινής όρασης χωρίς γυαλιά βρίσκεται πλέον στη διάθεση εκατομμυρίων ανθρώπων, έπειτα από την έγκρισή του από τον αμερικανικό FDA.

Τι είναι η πρεσβυωπία και πώς αντιμετωπίζεται με σταγόνες

Η πρεσβυωπία είναι η φυσιολογική μείωση της ικανότητας εστίασης σε κοντινές αποστάσεις, μια διαδικασία που επηρεάζει σχεδόν όλους τους ανθρώπους μετά την ηλικία των 40 ετών. Μέχρι σήμερα, η βασική λύση ήταν τα διορθωτικά γυαλιά. Αυτό όμως αλλάζει.

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το VIZZ, ένα νέο κολλύριο που βασίζεται στη δραστική ουσία ασεκλιδίνη (aceclidine). Η ουσία αυτή επιδρά στον σφιγκτήρα της ίριδας, μειώνοντας το μέγεθος της κόρης και αυξάνοντας το βάθος πεδίου, με αποτέλεσμα τη βελτίωση της κοντινής όρασης χωρίς επεμβάσεις ή βοηθήματα.

Πόσο γρήγορα δρα και πόσο διαρκεί

Σύμφωνα με την παρασκευάστρια εταιρεία LENZ Therapeutics, η βελτίωση στην όραση γίνεται αντιληπτή μέσα σε μόλις 30 λεπτά από τη χορήγηση των σταγόνων, ενώ η δράση μπορεί να διαρκέσει έως και 10 ώρες, καθιστώντας το ιδανικό για χρήση κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Κλινικές δοκιμές και αποτελεσματικότητα

Η έγκριση του VIZZ βασίστηκε σε τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες φάσης 3:

• CLARITY 1 και 2: Συμμετείχαν συνολικά 466 άτομα, τα οποία έλαβαν μία δόση ημερησίως για 42 ημέρες.

• CLARITY 3: Αφορούσε τη μακροχρόνια ασφάλεια για διάστημα έξι μηνών, με 217 συμμετέχοντες.

Τα αποτελέσματα επιβεβαίωσαν την κλινική αποτελεσματικότητα του κολλυρίου χωρίς σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ποιες είναι οι πιθανές παρενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας του VIZZ κρίνεται καλό, με τις πιο συχνές ήπιες παρενέργειες να περιλαμβάνουν:

• ήπιο ερεθισμό στο μάτι (20%)

• παροδική θολή όραση (16%)

• πονοκέφαλο (13%)

• επιπεφυκίτιδα (8%)

• κοκκίνισμα του ματιού (7%)

Δεν παρατηρήθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις.

Τι λένε οι ειδικοί

Ο Μαρκ Μπλούμενσταϊν, οφθαλμίατρος και κλινικός ερευνητής στην Αριζόνα, χαρακτήρισε την έγκριση «σημαντική πρόοδο» για την καθημερινή πρακτική στην οφθαλμολογία. Όπως σημειώνει, πρόκειται για μια μη επεμβατική, αποτελεσματική και εύχρηστη λύση που ενδέχεται να αλλάξει τα δεδομένα στη θεραπεία της πρεσβυωπίας.

Ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας LENZ, Έεφ Σίμελπενινκ, υπογράμμισε ότι η νέα αυτή επιλογή μπορεί να βελτιώσει τη ζωή εκατομμυρίων ανθρώπων που αντιμετωπίζουν την απώλεια κοντινής όρασης λόγω ηλικίας.

Πηγή: Medscape