Το Blissel είναι μια τοπική ορμονική θεραπεία που συνταγογραφείται για την αντιμετώπιση της κολπικής ατροφίας, ενός συχνού προβλήματος στις μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες.

Συμπτώματα όπως ξηρότητα, κάψιμο, κνησμός και πόνος κατά τη σεξουαλική επαφή μπορούν να επηρεάσουν σοβαρά την ποιότητα ζωής. Το Blissel προσφέρει μια στοχευμένη θεραπευτική επιλογή, καθώς εφαρμόζεται τοπικά στον κόλπο. Ωστόσο, όπως κάθε φάρμακο, μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ας εξετάσουμε διεξοδικά τις παρενέργειες του Blissel, τις οδηγίες χρήσης του Blissel gel, τη δοσολογία του Blissel και τους στόχους της θεραπείας με Blissel, ώστε οι χρήστριες να είναι σωστά ενημερωμένες και να λαμβάνουν αποφάσεις με τη βοήθεια του γιατρού τους.

Τι είναι το Blissel;

Το Blissel είναι ένα κολπικό gel που περιέχει οιστριόλη, μια μορφή οιστρογόνου. Ανήκει στην κατηγορία των τοπικών θεραπειών ορμονικής υποκατάστασης (HRT) και χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από συμπτώματα της εμμηνόπαυσης στον κόλπο, όπως η ξηρότητα και ο ερεθισμός. Η κατάσταση αυτή είναι γνωστή ως κολπική ατροφία και σχετίζεται με την πτώση των επιπέδων των οιστρογόνων μετά την εμμηνόπαυση.

Σε αντίθεση με τις συστηματικές θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης, το Blissel εφαρμόζεται απευθείας στον κόλπο, ώστε η οιστριόλη να απελευθερώνεται τοπικά. Σύμφωνα με το φύλλο οδηγιών χρήσης, η απορρόφησή του στην κυκλοφορία του αίματος είναι πολύ χαμηλή.

Παρενέργειες του Blissel gel: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Η κατανόηση των παρενεργειών του Blissel gel είναι σημαντική, ειδικά για γυναίκες με συγκεκριμένο ιατρικό ιστορικό ή για όσες ξεκινούν πρώτη φορά θεραπεία με οιστρογόνα.

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Blissel μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλες τις γυναίκες.

Συχνές παρενέργειες

Σύμφωνα με το επίσημο φύλλο οδηγιών χρήσης, οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους και περιλαμβάνουν:

• Φαγούρα
• Τοπικό ερεθισμό στον κόλπο ή γύρω από αυτόν

Στην αρχή της θεραπείας μπορεί να παρουσιαστεί τοπικός ερεθισμός ή φαγούρα. Σύμφωνα με το φύλλο οδηγιών, στις περισσότερες ασθενείς αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν με τη συνέχιση της χρήσης.

Όχι συχνές παρενέργειες

Οι όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους και περιλαμβάνουν:

• Πόνο χαμηλά στην κοιλιά
• Ερεθισμό του δέρματος
• Εξάνθημα των γεννητικών οργάνων
• Πονοκέφαλο
• Καντιντίαση (κολπική μυκητίαση)

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανιστεί κολπική αιμορραγία ή εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται ενοχλητική ή επιμένει.

Σοβαρές προειδοποιήσεις και κίνδυνοι που πρέπει να γνωρίζετε

Το φύλλο οδηγιών αναφέρει ότι ορισμένες παθήσεις εμφανίζονται συχνότερα σε γυναίκες που χρησιμοποιούν θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης οι οποίες εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος. Οι συγκεκριμένοι κίνδυνοι ισχύουν σε μικρότερο βαθμό για θεραπείες που χορηγούνται κολπικά, όπως το Blissel.

• Θρόμβοι αίματος στις φλέβες των ποδιών ή των πνευμόνων (φλεβική θρομβοεμβολή)
• Καρκίνος των ωοθηκών
• Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
• Πιθανή απώλεια μνήμης σε περίπτωση έναρξης θεραπείας ορμονικής υποκατάστασης μετά την ηλικία των 65 ετών

Το Blissel προορίζεται για τοπική ενδοκολπική θεραπεία και η απορρόφησή του στην κυκλοφορία του αίματος είναι πολύ χαμηλή. Αυτό δεν σημαίνει, όμως, ότι οι αντενδείξεις και οι προειδοποιήσεις μπορούν να αγνοηθούν.

Επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε, μεταξύ άλλων, επώδυνο οίδημα και ερυθρότητα των ποδιών, αιφνίδιο πόνο στον θώρακα, δυσκολία στην αναπνοή, ίκτερο, αιφνίδια σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή ημικρανία/σοβαρό πονοκέφαλο για πρώτη φορά.

Οδηγίες χρήσης του Blissel

Η σωστή χρήση του είναι απαραίτητη για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θεραπείας. Το Blissel πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού.

Οδηγίες χρήσης του Blissel gel (βήμα-βήμα):

1. Αφαιρέστε το πώμα του σωληναρίου, γυρίστε το ανάποδα και χρησιμοποιήστε το αιχμηρό σημείο για να τρυπήσετε τη σφράγιση στο λαιμό του σωληναρίου. Μην το χρησιμοποιήσετε εάν η σφράγιση είναι παραβιασμένη.
2. Προετοιμάστε το εξάρτημα χορήγησης. Εισάγετε το έμβολο πλήρως μέσα στον σωληνίσκο και βιδώστε τον σωληνίσκο στο λαιμό του σωληναρίου.
3. Πιέστε το σωληνάριο ώστε να γεμίσει το εξάρτημα εφαρμογής με τη γέλη μέχρι τη σήμανση πλήρωσης.
4. Ξεβιδώστε τον σωληνίσκο από το σωληνάριο και επανατοποθετήστε το πώμα.
5. Για να εφαρμόσετε τη γέλη, ξαπλώστε, εισάγετε το άκρο του εξαρτήματος χορήγησης βαθιά μέσα στον κόλπο και πιέστε αργά το έμβολο μέχρι κάτω.
6. Μετά τη χρήση, ακολουθήστε τις οδηγίες της συσκευασίας για την απόρριψη ή τον καθαρισμό του σωληνίσκου, ανάλογα με τον τύπο του εξαρτήματος που περιέχεται στη συσκευασία. Το επαναχρησιμοποιούμενο έμβολο ή/και ο επαναχρησιμοποιούμενος σωληνίσκος ξεπλένονται καλά με χλιαρό και καθαρό νερό, σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Η εφαρμογή συνιστάται πριν από την κατάκλιση.

Δοσολογία του Blissel gel

Κάθε εξάρτημα χορήγησης που γεμίζεται μέχρι τη σήμανση αποδίδει 1 g κολπικής γέλης, το οποίο περιέχει 50 μικρογραμμάρια οιστριόλης.

Αρχική φάση

• Η συνιστώμενη δόση για τις πρώτες 3 εβδομάδες της θεραπείας είναι μία δόση του εξαρτήματος χορήγησης ανά ημέρα.
• Η εφαρμογή γίνεται κατά προτίμηση πριν από την κατάκλιση.

Φάση συντήρησης

• Μετά από 3 εβδομάδες χρήσης, όταν η δυσφορία έχει μειωθεί, η δόση πρέπει να ελαττωθεί.
• Σύμφωνα με το φύλλο οδηγιών, μπορεί να χρειάζεται μόνο μία δόση δύο φορές την εβδομάδα.

Ο γιατρός θα επιδιώξει τη χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για όσο το δυνατόν μικρότερο χρονικό διάστημα απαιτείται για την αντιμετώπιση των συμπτωμάτων. Η δοσολογία δεν πρέπει να αλλάζει χωρίς ιατρική καθοδήγηση.

Σε ποιες γυναίκες συνιστάται το Blissel;

Το Blissel χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από συμπτώματα της εμμηνόπαυσης στον κόλπο που οφείλονται στην πτώση των επιπέδων των οιστρογόνων, όπως:

• Κολπική ξηρότητα
• Ερεθισμός και κολπική δυσφορία
• Άλλα συμπτώματα που σχετίζονται με την κολπική ατροφία μετά την εμμηνόπαυση

Μην χρησιμοποιήσετε το Blissel εάν ισχύει κάποια από τις αντενδείξεις που αναφέρονται στο επίσημο φύλλο οδηγιών, μεταξύ των οποίων:

• Έχετε ή είχατε καρκίνο του μαστού ή υπάρχει υποψία καρκίνου του μαστού
• Έχετε καρκίνο ευαίσθητο στα οιστρογόνα, όπως καρκίνο του ενδομητρίου, ή υπάρχει σχετική υποψία
• Έχετε ανεξήγητη κολπική αιμορραγία
• Έχετε υπερπλασία του ενδομητρίου για την οποία δεν λαμβάνετε θεραπεία
• Έχετε ή είχατε θρόμβο αίματος σε φλέβα, όπως εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή πνευμονική εμβολή
• Έχετε συγκεκριμένη διαταραχή της πήξης του αίματος
• Έχετε ή είχατε πρόσφατα νόσο που προκαλείται από θρόμβους στις αρτηρίες, όπως καρδιακή προσβολή, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή στηθάγχη
• Έχετε ή είχατε ηπατοπάθεια και οι εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επανέλθει στο φυσιολογικό
• Έχετε πορφυρία
• Έχετε αλλεργία στην οιστριόλη ή σε κάποιο άλλο συστατικό του φαρμάκου

Εάν κάποια από τις παραπάνω καταστάσεις εμφανιστεί για πρώτη φορά κατά τη διάρκεια της θεραπείας, το επίσημο φύλλο οδηγιών αναφέρει ότι πρέπει να σταματήσετε τη χρήση και να συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.

Blissel και ιστορικό καρκίνου του μαστού

Το επίσημο φύλλο οδηγιών αναφέρει ότι το Blissel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν μια γυναίκα έχει ή είχε στο παρελθόν καρκίνο του μαστού ή εάν υπάρχει σχετική υποψία.

Παράλληλα, αναφέρει ότι τα διαθέσιμα στοιχεία υποδεικνύουν πως η χρήση του Blissel δεν αυξάνει τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που δεν είχαν καρκίνο του μαστού στο παρελθόν, ενώ δεν είναι γνωστό εάν μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε γυναίκες που είχαν καρκίνο του μαστού.

Αποτελέσματα από τη θεραπεία με Blissel: Τι να περιμένετε

Το Blissel δρα υποκαθιστώντας το οιστρογόνο που μειώνεται μετά την εμμηνόπαυση και απελευθερώνοντάς το τοπικά στον κόλπο, με στόχο την ανακούφιση της κολπικής δυσφορίας.

Σύμφωνα με το επίσημο θεραπευτικό σχήμα, ύστερα από τις πρώτες 3 εβδομάδες χρήσης η δυσφορία αναμένεται να έχει μειωθεί, οπότε η δόση μπορεί να ελαττωθεί σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.

Εάν θεωρείτε ότι η δόση είναι πολύ ισχυρή ή όχι αρκετά ισχυρή ή εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συζητήστε το με τον γιατρό σας.

Τιμή του Blissel και διαθεσιμότητα

Η τιμή του Blissel μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την τρέχουσα τιμολόγηση και το φαρμακείο.

Το Blissel κυκλοφορεί ως κολπική γέλη σε σωληνάριο των 10 g ή 30 g. Ανάλογα με τη συσκευασία, μπορεί να περιλαμβάνονται σωληνίσκοι μίας χρήσης ή επαναχρησιμοποιούμενο εξάρτημα χορήγησης. Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Για την τρέχουσα τιμή, τη διαθεσιμότητα και τους όρους χορήγησης, απευθυνθείτε σε φαρμακείο.

Συμβουλές για να ελαχιστοποιήσετε τις παρενέργειες του Blissel

Για την ασφαλέστερη χρήση του:

• Χρησιμοποιείτε το Blissel αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού.
• Μην αλλάζετε μόνη σας τη δοσολογία και μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αναπληρώσετε δόση που ξεχάσατε.
• Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για άλλα φάρμακα, φυτικά φάρμακα ή φυσικά προϊόντα που χρησιμοποιείτε. Πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη πιθανές αλληλεπιδράσεις με άλλες τοπικά χορηγούμενες κολπικές αγωγές.
• Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν εμφανιστεί κολπική αιμορραγία ή εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται ενοχλητική ή συνεχίζεται.
• Κάνετε τακτικούς επανελέγχους. Το φύλλο οδηγιών συστήνει επανέλεγχο τουλάχιστον μία φορά τον χρόνο μετά την έναρξη του Blissel, καθώς και τακτικό έλεγχο των μαστών σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.

Συμπέρασμα: Είναι το Blissel ασφαλές και αποτελεσματικό;

Το Blissel είναι μια τοπική θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης με οιστριόλη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της κολπικής ατροφίας μετά την εμμηνόπαυση.

Η απορρόφησή του στην κυκλοφορία του αίματος είναι πολύ χαμηλή και, σύμφωνα με το επίσημο φύλλο οδηγιών, οι κίνδυνοι που συνδέονται με θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης που εισέρχονται στην κυκλοφορία του αίματος ισχύουν σε μικρότερο βαθμό για κολπικές θεραπείες όπως το Blissel.

Ωστόσο, το Blissel μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες και έχει συγκεκριμένες αντενδείξεις και προειδοποιήσεις. Για τον λόγο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες και την καθοδήγηση του γιατρού.

Εάν εμφανιστεί κολπική αιμορραγία, συμπτώματα θρόμβωσης ή κάποια από τις καταστάσεις που αναφέρονται στις αντενδείξεις, απαιτείται άμεση επικοινωνία με τον γιατρό.

Πηγές

• Επίσημο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Blissel 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη – Οιστριόλη, Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ITF Hellas Α.Ε.
• Mayo Clinic
• Breastcancer.org
• NCBI: A Phase II Prospective, Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled and Multicenter Clinical Trial to Assess the Safety of 0.005% Estriol Vaginal Gel in Hormone Receptor‐Positive Postmenopausal Women with Early Stage Breast Cancer in Treatment with Aromatase Inhibitor in the Adjuvant Setting