Ένα φάρμακο δεν είναι ορμόνη και στοχεύει στη νευρωνική δραστηριότητα που προκαλεί εξάψεις της εμμηνόπαυσης πήρε το πράσινο φως στις Ηνωμένες Πολιτείες

Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων στην κλινική δοκιμή ήταν 54 ετών

Ξηρότητα κόλπου, αλλαγή διάθεσης, εξάψεις κ.λπ. Για πολλές γυναίκες, η εμμηνόπαυση συνοδεύεται από αρκετές ενοχλήσεις που δεν είναι πάντα εύκολο να τις κατευνάσει κανείς.

Στις 12 Μαΐου, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA) ενέκρινε ένα νέο από του στόματος φάρμακο για τη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών εξάψεων που προκαλούνται από την εμμηνόπαυση.

Το Veozah είναι ο πρώτος ανταγωνιστής του υποδοχέα νευροκινίνης 3 (NK3). «Λειτουργεί δεσμεύοντας και εμποδίζοντας τις δραστηριότητες του υποδοχέα NK3, ο οποίος παίζει ρόλο στη ρύθμιση της θερμοκρασίας του σώματος του εγκεφάλου», εξήγησε ο FDA σε μια δήλωση.

«Οι εξάψεις που προκύπτουν από την εμμηνόπαυση μπορούν να επιβαρύνουν σοβαρά τις γυναίκες και να επηρεάσουν την ποιότητα της ζωής τους. Η εισαγωγή ενός νέου φαρμάκου για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών εξάψεων της εμμηνόπαυσης θα προσφέρει μια επιπλέον ασφαλή και αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για τις γυναίκες», δήλωσε η Janet Maynard, διευθύντρια του Γραφείου Σπάνιων Ασθενειών, Παιδιατρικής, Ουρολογίας και Αναπαραγωγικής Ιατρικής, στο FDA.

Φάρμακο για τις εξάψεις της εμμηνόπαυσης – Αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητα

Ο FDA εξηγεί ότι δεν είναι ορμόνη, αλλά ότι αυτό το φάρμακο στοχεύει τη νευρωνική δραστηριότητα που προκαλεί εξάψεις κατά την εμμηνόπαυση.

Αναλυτικά, οι ασθενείς πρέπει να λαμβάνουν το Veozah μία φορά την ημέρα, σε καθορισμένη ώρα και χωρίς να το ξεχνάνε.

Μπορεί να υπάρχουν κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες: κοιλιακό άλγος, διάρροια, αϋπνία, πόνος στην πλάτη, εξάψεις και αυξημένες ηπατικές τρανσαμινάσες.

«Η αποτελεσματικότητα του Veozah στη θεραπεία μέτριων έως σοβαρών εξάψεων έχει αποδειχθεί σε καθεμία από τις πρώτες 12 εβδομάδων, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλές φάσεις δύο κλινικών δοκιμών Φάσης 3», αναφέρει ο FDA.

Κάθε δοκιμή διήρκεσε συνολικά 52 εβδομάδες. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων στη δοκιμή ήταν 54 ετών.