fbpx
emvolio covid19 protes doseis

Ψήφος εμπιστοσύνης της FDA για άμεση έγκριση του εμβολίου της Pfizer

Εξωτερικοί σύμβουλοι της FDA των ΗΠΑ υποστήριξαν συντριπτικά με ψηφοφορία την έγκριση του εμβολίου της Pfizer κατά του νέου κορονοϊού για χρήση έκτακτης ανάγκης.

Μια ομάδα εξωτερικών συμβούλων της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων ψήφισε με συντριπτική πλειοψηφία την Πέμπτη 10 Δεκεμβρίου να γίνει επείγουσα χρήση του εμβολίου της Pfizer. Η FDA αναμένεται να εγκρίνει την ψηφοφορία σε μερικές μέρες. Η διανομή και ο εμβολιασμός στις Ηνωμένες Πολιτείες αναμένεται να ξεκινήσουν άμεσα.

174 οι ψήφοι υπέρ του εμβολίου

«Αυτή είναι μια ιστορική στιγμή», δήλωσε ο Eric Dickson, διευθύνων σύμβουλος της UMass Memorial Health Care. Χαρακτήρισε το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech ως «την καλύτερη λύση για να μας βγάλει από την τρέχουσα κατάσταση και να μας βοηθήσει να σώσουμε ζωές».

Η Pfizer ζήτησε να εγκριθεί το εμβόλιο για χρήση σε άτομα ηλικίας 16 έως 85 ετών. Αρκετά μέλη της συμβουλευτικής επιτροπής συζήτησαν εάν πρέπει να συμπεριληφθούν στον εμβολιασμό παιδιά 16 και 17 ετών. Δεν ήταν σαφές γιατί τέσσερις ειδικοί ψήφισαν κατά του εμβολιασμού, αλλά αρκετοί ανέφεραν ότι δεν ένιωθαν άνετα στην ιδέα εμβολιασμού ατόμων ηλικίας 16 και 17 ετών.

Η επιτροπή συζήτησε επίσης ανησυχίες που αφορούσαν αλλεργικές αντιδράσεις λόγω του εμβολιασμού καθώς και τον μη εμβολιασμό εγκύων. Η FDA δήλωσε κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης ότι δεν υπήρχαν αρκετά δεδομένα για να υποστηρίξουν ή να αντικρούσουν τον εμβολιασμό σε έγκυες γυναίκες. Το πρακτορείο συνιστά να πάρουν την απόφαση μόνες τους συμβουλευόμενες τον γιατρό τους.

Επανεξέταση των δεδομένων της αλλεργίας

Ο δρ William Gruber, αντιπρόεδρος της κλινικής έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων της Pfizer, δήλωσε στο πάνελ ότι «δεν υπήρχαν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο εμβόλιο» μεταξύ των 44.000 εθελοντών που συμμετείχαν στη δοκιμή. Ωστόσο, ένας αξιωματούχος της FDA δήλωσε ότι το πρακτορείο ζήτησε από την Pfizer να επανεξετάσει τυχόν αλλεργικές αντιδράσεις του εμβολίου. Η Pfizer και η BioNTech τον περασμένο μήνα ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο δύο δόσεων ήταν 95% αποτελεσματικό στην πρόληψη του Covid-19 και τα δεδομένα έδειξαν ότι το εμβόλιο άρχισε να εμφανίζει προστασία ακόμη και πριν οι εθελοντές λάβουν τη δεύτερη δόση.

Η Pfizer δήλωσε ότι αναμένει να έχει έως και 50 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου φέτος, πράγμα που σημαίνει ότι 25 εκατομμύρια άνθρωποι θα είναι επιλέξιμοι να εμβολιαστούν. Πολλά κράτη έχουν αναπτύξει τα δικά τους σχέδια για το ποιοι θα εμβολιαστούν πρώτα. Η κυβέρνηση των ΗΠΑ συνέστησε να εμβολιαστούν κατ’ αρχάς οι εργαζόμενοι στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, όπως και οι ηλικιωμένοι με υποκείμενα νοσήματα.

Τρία εμβόλια: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Δύο εμβόλια θα μπορούσαν να εγκριθούν για χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες μέχρι το τέλος της επόμενης εβδομάδας, ενώ ένα τρίτο έρχεται σύντομα. Ακολουθεί μια πιο προσεκτική «ματιά» και στα τρία.

Τα διαθέσιμα εμβόλια:

  • Pfizer
  • Moderna
  • AstraZeneca

Λειτουργία

  • Messenger RNA
  • Messenger RNA
  • Ιός σε λανθάνουσα μορφή

Πότε αναμένεται να εγκριθούν;

  • 11 Δεκεμβρίου
  • Συνεδρίαση στις 17 Δεκεμβρίου η έγκριση αναμένεται 24 έως 48 ώρες μετά
  • Δεν έχει υποβάλει αίτηση για άδεια έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ

Ποσοστό προστασίας

  • 95%
  • 94,1%
  • 70%

Παρενέργειες

  • Κόπωση, κεφαλαλγία, ρίγη, μυϊκοί πόνοι
  • Πυρετός, μυϊκοί πόνοι, πονοκέφαλοι που διαρκούν μερικές ημέρες
  • Δεν υπάρχουν ακόμα δεδομένα

Διαθεσιμότητα και ποσότητες εμβολίων

  • 50 εκατομμύρια στις 18 Δεκεμβρίου, 1,3 δισεκατομμύρια το 2021
  • 20 εκατομμύρια στις 21 Δεκεμβρίου, 80 εκατομμύρια στις ΗΠΑ το 2021
  • 3 δισεκατομμύρια για το 2021.

Στοιχεία από: www.reuters.com www.webmd.com