Η Pfizer Inc (PFE.N) και η Merck & Co Inc (MRK.N) έχουν αναπτύξει πειραματικά αντιιικά χάπια που έχουν δείξει πολλά υποσχόμενη αποτελεσματικότητα σε δοκιμές ενηλίκων με COVID-19 που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας. Και τα δύο φάρμακα μελετώνται  για να διαπιστωθεί εάν μπορούν να αποτρέψουν τη μόλυνση σε άτομα που εκτίθενται στον ιό.

Πώς λειτουργούν τα δύο αντιιικά χάπια;

Και τα δύο φάρμακα χορηγούνται για πέντε ημέρες. Το σχήμα της Pfizer είναι τρία χάπια το πρωί και τρία χάπια το βράδυ. Το φάρμακο της Merck λαμβάνεται με  τέσσερα χάπια το πρωί και τέσσερα το βράδυ.

Το φάρμακο της Pfizer είναι μέρος μιας κατηγορίας γνωστών ως αναστολέων πρωτεάσης που έχουν σχεδιαστεί για να μπλοκάρουν ένα ένζυμο που χρειάζεται ο κορονοϊός για να πολλαπλασιαστεί. Η Pfizer είπε ότι επειδή το φάρμακο στοχεύει ένα μέρος του ιού που είναι απαραίτητο για την αναπαραγωγή, το παθογόνο δεν μπορεί να γίνει ανθεκτικό στη θεραπεία.

Το φάρμακο της Pfizer χορηγείται σε συνδυασμό με ριτοναβίρη, ένα παλαιότερο αντιικό που ενισχύει τη δραστηριότητα των αναστολέων πρωτεάσης, αλλά μπορεί να προκαλέσει γαστρεντερικές παρενέργειες και να επηρεάσει άλλα φάρμακα.

Το χάπι της Merck, που αναπτύχθηκε με την Ridgeback Biotherapeutics, είναι ένα ανάλογο νουκλεοσιδίου με μηχανισμό δράσης που στοχεύει στην εισαγωγή σφαλμάτων στον γενετικό κώδικα του ιού. Επειδή το φάρμακο δημιουργεί τυχαίες μεταλλάξεις στον ιό, είναι δύσκολο για τον κορονοϊό να εξελιχθεί και να γίνει ανθεκτικός.

Τι δήλωσε η Pfizer

Δοκιμή της Pfizer ενός πειραματικού αντιιικού χαπιού για την COVID-19 έδειξε ότι το φάρμακο μειώνει κατά 89% τις πιθανότητες νοσηλείας ή θανάτου για ενήλικες που κινδυνεύουν να νοσήσουν σοβαρά, ανέφερε σήμερα η εταιρία.

Τα αποτελέσματα φαίνεται να υπερβαίνουν εκείνα του χαπιού molnupiravir της Merck, το οποίο έδειξε τον περασμένο μήνα να μειώνει στο μισό την πιθανότητα θανάτου ή νοσηλείας για ασθενείς της COVID-19 που κινδυνεύουν επίσης να νοσήσουν σοβαρά.

Δεν είναι ακόμη διαθέσιμα πλήρη στοιχεία για τη δοκιμή είτε της μιας είτε της άλλης εταιρίας.

Pfizer – Paxlovid: Tρία χάπια δύο φορές ημερησίως

Η Pfizer ανέφερε πως σχεδιάζει να υποβάλει τα ενδιάμεσα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών για το χάπι της, που δίνεται σε συνδυασμό με ένα παλαιότερο αντιιικό φάρμακο, το ritonavir, στον αμερικανικό οργανισμό φαρμάκων (Food and Drug Administration — FDA) στο πλαίσιο αίτησης για χορήγηση άδειας επείγουσας χρήσης που κατέθεσε τον Οκτώβριο.

Η συνδυαστική θεραπεία, η οποία θα έχει την εμπορική ονομασία Paxlovid, αποτελείται από τρία χάπια που χορηγούνται δύο φορές ημερησίως..

Η σχεδιαζόμενη ανάλυση 1.219 ασθενών στην έρευνα της Pfizer εξέτασε τις νοσηλείες ή τους θανάτους μεταξύ ανθρώπων που διαγνώστηκαν με ήπια έως μέτρια COVID-19 με τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου να αναπτύξουν σοβαρή νόσηση, όπως η παχυσαρκία ή η μεγαλύτερη ηλικία.

Βρήκε ότι το 0,8% όσων έλαβαν το φάρμακο της Pfizer μέσα σε τρεις μέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων νοσηλεύθηκαν και κανείς δεν πέθανε 28 ημέρες μετά τη θεραπεία, σε σύγκριση με ποσοστό 7% νοσηλείας για τους ασθενείς που έλαβαν ψευδοφάρμακο (placebo). Σημειώθηκαν επίσης επτά θάνατοι στην ομάδα με το placebo.

Τα ποσοστά είναι παρόμοια για τους ασθενείς που έλαβαν μέσα σε πέντε ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων — 1% της ομάδας που έλαβε τη θεραπεία νοσηλεύθηκαν, σε σύγκριση με 6,7% για την ομάδα placebo, η οποία περιελάμβανε 10 θανάτους.

Τα αντιιικά φάρμακα πρέπει να δίνονται το νωρίτερο δυνατό, πριν από την εγκατάσταση της λοίμωξης, προκειμένου να είναι περισσότερο αποτελεσματικά. Η Merck δοκίμασε το φάρμακό της μέσα σε πέντε ημέρες από την έναρξη των συμπτωμάτων.

“Είδαμε ότι είχαμε πράγματι υψηλή αποτελεσματικότητα, αν και ήταν πέντε ημέρες μετά την εμφάνιση συμπτωμάτων από τον ασθενή… οι άνθρωποι μπορεί να περιμένουν μερικές ημέρες προτού κάνουν τεστ ή κάτι, και αυτό σημαίνει ότι έχουμε χρόνο να φροντίσουμε ανθρώπους και να δώσουμε πραγματικά ένα όφελος από την οπτική της δημόσιας υγείας”, δήλωσε στο Reuters η Αναλιέζα Άντερσον, επικεφαλής του προγράμματος της Pfizer.

Η εταιρία δεν αναφέρθηκε λεπτομερώς στις παρενέργειες της θεραπείας αλλά είπε πως ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε περίπου το 20% και των δύο ομάδων.

“Αυτά τα στοιχεία υποδεικνύουν πως το χορηγούμενο από το στόμα υποψήφιο αντιιικό φάρμακό μας, εφόσον εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, μπορεί να σώσει ζωές ασθενών, να μειώσει τη σοβαρότητα των μολύνσεων COVID-19, και να εξαλείψει εννέα στις δέκα νοσηλείες“, ανέφερε σε μια δήλωση ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά.

H Pfizer είπε πως αναμένει να παραγάγει περισσότερες από 180.000 συσκευασίες μέχρι το τέλος του 2021 και τουλάχιστον 50 εκατ. έως τα τέλη του 2022, από τις οποίες 21 εκατ. θα παραχθούν το πρώτο εξάμηνο.