Moderna: Αίτημα στον ΕΜΑ για χρήση του εμβολίου Covid-19 σε εφήβους

Moderna: Αίτημα στον ΕΜΑ για χρήση του εμβολίου Covid-19 σε εφήβους

Η Moderna Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι υπέβαλε αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ζητώντας την υπό όρους έγκρισή του για τη χορήγηση του εμβολίου της κατά του Covid-19 σε εφήβους.

Η εταιρεία ανακοίνωσε επίσης σήμερα πως υπέβαλε αίτημα για την έγκριση του εμβολίου της γι’ αυτή τη νεότερη ηλικιακή ομάδα στην υπηρεσία υγείας του Καναδά, ενώ θα ζητήσει έγκριση για επείγουσα χρήση του από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και από άλλες ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο.

Το εμβόλιο της Moderna χρησιμοποιείται ήδη στην Ευρωπαϊκή Ένωση για άτομα άνω των 18 ετών, ενώ ο εμβολιασμός των παιδιών θεωρείται σημαντικός για την επίτευξη ανοσίας της αγέλης κατά του κορονοϊού.

Το δεύτερο εμβόλιο κατά του κορονοϊού που μπορεί να χορηγηθεί σε εφήβους

Εφόσον εγκριθεί, θα είναι το δεύτερο εμβόλιο που θα καταστεί διαθέσιμο στους εφήβους στις ΗΠΑ, έπειτα από αυτό των Pfizer/BioNTech, που έχει πάρει άδεια χρήσης για τις ηλικίες 12 έως 15 ετών.

Τα αποτελέσματα της Moderna βασίζονται σε κλινικές δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν 3.732 έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών. Στους πλήρως εμβολιασθέντες δεν υπήρξαν συμπτώματα, ανέφερε η εταιρεία, γεγονός που μεταφράζεται σε αποτελεσματικότητα 100%, το ίδιο δηλαδή ποσοστό με αυτό των Pfizer/BioNTech στην κλινική δοκιμή των ηλικιών 12 έως 15 ετών. Η Moderna ανακοίνωσε επίσης ότι μία δόση του εμβολίου της είχε αποτελεσματικότητα 93% έναντι της συμπτωματικής ασθένειας.

«Οι περιπτώσεις μολύνσεων που συνέβησαν μεταξύ των δύο δόσεων ήταν ήπιες, γεγονός επίσης που αποτελεί καλή ένδειξη προστασίας έναντι της ασθένειας» είχε επισημάνει ο Σάσκια Ποπέσκου, επιδημιολόγος στο George Mason University.

Παρενέργειες του εμβολίου

Οι παρενέργειες που παρατηρήθηκαν ήταν ανάλογες εκείνων στους ενηλίκους:

Ρίγη
Μυαλγία
Εξάντληση
Πονοκέφαλος
Πόνος στο σημείο της ένεσης

«Δεν έχουν εντοπιστεί ανησυχίες ασφαλείας μέχρι στιγμής» ανακοίνωσε η εταιρεία. Οι έφηβοι που συμμετείχαν στη μελέτη θα παρακολουθούνται για διάστημα ενός έτους μετά τη δεύτερη δόση. Το Moderna, εφόσον όλα κυλήσουν ομαλά, θα γίνει το δεύτερο εμβόλιο κορονοϊού που θα χορηγηθεί σε εφήβους. Να σημειωθεί ότι μέχρι τα μέσα Ιουνίου αναμένεται να ανοίξει η πλατφόρμα για τα άτομα που ανήκουν στην ηλικιακή κατηγορία 18-29 ετών.

× Εγγραφείτε τώρα στο newsletter μας

Αρχίστε να λαμβάνετε ενημερώσεις σχετικά με την υγεία, τη διατροφή, την ομορφιά και την φυσική κατάσταση.