Πειραματικό από του στόματος φάρμακο «κόβει» έως και 60 % την “κακή” χοληστερόλη (LDL) όταν οι στατίνες δεν επαρκούν
Για πολλούς ασθενείς με υψηλή χοληστερόλη, η αλλαγή του τρόπου ζωής και η χορήγηση στατινών — η βασική θεραπεία για τη μείωση της LDL χοληστερόλης — δεν αρκούν για να φτάσουν στα επιθυμητά επίπεδα λίπους στο αίμα. Σ’ αυτή την κατηγορία εντάσσονται όσοι είτε δεν μπορούν να ανεχθούν τις στατίνες, είτε παρά τη θεραπεία εξακολουθούν να έχουν ανεβασμένα επίπεδα «κακής» χοληστερόλης.
Σύμφωνα με τα πρόσφατα αποτελέσματα της μελέτης Φάσης 3 με την κωδική ονομασία Enlicitide (μια καθημερινή από του στόματος θεραπεία αναστολέα του PCSK9), η προσθήκη του εν λόγω φαρμάκου σε ασθενείς υπό στατίνες οδήγησε σε μείωση έως και 55,8 % της LDL-χοληστερόλης σε διάστημα 24 εβδομάδων, ενώ στη μετα-ανάλυση έφτασε και περίπου 59,7 %.
Η μελέτη πραγματοποιήθηκε σε ενήλικες που ήδη έπαιρναν σταθερή θεραπεία με στατίνες ή είχαν τεκμηριωμένη δυσανεξία σε αυτές. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε δύο ομάδες: μία έλαβε Enlicitide μία φορά την ημέρα + την καθιερωμένη θεραπεία, η άλλη εικονικό φάρμακο (placebo) + καθιερωμένη θεραπεία. Στη μελέτη εντάχθηκαν 2 912 άτομα με αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο.
Το φάρμακο στοχεύει την πρωτεΐνη PCSK9, η οποία συμβάλλει στη μείωση των υποδοχέων της LDL στο ήπαρ — με αποτέλεσμα υψηλότερα επίπεδα LDL στο αίμα. Με την αναστολή της PCSK9 μέσω του Enlicitide, αυξάνονται οι διαθέσιμοι υποδοχείς LDL και κατ’ επέκταση η απομάκρυνση της LDL από την κυκλοφορία.
Επιπλέον, η ασφάλεια του Enlicitide ήταν συγκρίσιμη με την ομάδα placebo — δηλαδή δεν αναδείχθηκαν σημαντικές αυξήσεις ανεπιθύμητων ενεργειών για χρονικό διάστημα έως 52 εβδομάδων.
Γιατί αποτελεί σημαντικό βήμα
-
Προβληματική ανταπόκριση στις στατίνες: Παρά την πρόοδο των θεραπειών, λιγότεροι από 1 στους 3 ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο φτάνουν στους στόχους LDL-χοληστερόλης.
-
Αναγκαιότητα νέων θεραπευτικών επιλογών: Με τις ενέσιμες θεραπείες (αναστολείς PCSK9) να συνδέονται με υψηλό κόστος και μειωμένη συμμόρφωση, η ύπαρξη μίας καθημερινής δισκίου θεραπείας είναι προφανώς ελκυστική.
-
Ενίσχυση των διαθέσιμων θεραπειών: Το φάρμακο εισέρχεται ως «πρόσθετη» θεραπεία — δηλαδή δεν αντικαθιστά τις στατίνες, αλλά στηρίζει τη θεραπεία σε ασθενείς με ανεπαρκή απόκριση.
Τι απομένει να διευκρινιστεί
-
Ενώ το Enlicitide εμφάνισε εντυπωσιακή μείωση της LDL, τα δεδομένα για μείωση καρδιαγγειακών επεισοδίων (έμφραγμα, εγκεφαλικό, θάνατος) δεν είναι ακόμη πλήρη — απαιτούνται μακροχρόνιες μελέτες.
-
Ο ακριβής ρόλος στην καθημερινή κλινική πράξη — δηλαδή ποιοι ασθενείς θα επωφεληθούν περισσότερο — και το κόστος της θεραπείας.
-
Η έγκριση από τον Food and Drug Administration (FDA) και το χρονικό πλαίσιο κυκλοφορίας του φαρμάκου: η εταιρεία αναφέρει πως θα υποβάλει αίτηση έγκρισης εντός του 2026.
Τι μπορεί να σημαίνει για ασθενείς με υψηλή LDL
Εάν εγκριθεί, το Enlicitide μπορεί να αποτελέσει πολύτιμη επιλογή για:
-
Ασθενείς με υψηλή καρδιαγγειακή πιθανότητα που δεν έχουν επιτύχει τους στόχους LDL με στατίνες.
-
Άτομα που δεν ανέχονται στατίνες ή έχουν παρενέργειες.
-
Περιπτώσεις όπου η επιλογή ενέσιμων θεραπειών είναι δυσεύρετη ή έχει χαμηλή συμμόρφωση.
Ωστόσο, δεν αντικαθιστά την αλλαγή του τρόπου ζωής (δίαιτα, άσκηση, διακοπή καπνίσματος) — εξακολουθεί να αποτελεί έναν κρίκο σε ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα διαχείρισης της υπερλιπιδαιμίας.
Συμπέρασμα
Το φάρμακο Enlicitide αποτελεί εντυπωσιακή εξέλιξη στον τομέα της μείωσης της «κακής» χοληστερόλης — σχεδόν 60 % μείωση της LDL σε ασθενείς υπό στατίνες! Παρότι τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα και η έγκριση βρίσκονται σε εκκρεμότητα, η εισαγωγή ενός ημερήσιου δισκίου με τέτοια αποτελεσματικότητα μπορεί να αλλάξει τον χάρτη της θεραπείας της υπερλιπιδαιμίας.
Η στατίνη δεν φτάνει για όλους — αλλά η επιστήμη φαίνεται να ανοίγει ένα νέο δρόμο.
Πηγή
