Tην Τρίτη 9 Φεβρουαρίου ο Ομοσπονδιακός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration – FDA) χορήγησε άδεια για την κατεπείγουσα χρήση της συνδυαστικής θεραπείας δύο συνθετικών αντισωμάτων.

Η συγκεκριμένη θεραπεία έχει αναπτυχθεί από τη φαρμακευτική εταιρεία Eli Lilly για την αντιμετώπιση της Covid-19, της νόσου που προκαλεί ο νέος κορονοϊός, ανακοίνωσε η εταιρεία. Το ζητούμενο είναι στη συνδυαστική θεραπεία αντισωμάτων.

Ο συνδυασμός των δύο συνθετικών αντισωμάτων, της μπαμλανιβιμάμπης (bamlanivimab) και της ετεσεβιμάμπης (etesevimab), συνέβαλε να μειωθούν κατά 70% οι νοσηλείες και οι θάνατοι μεταξύ ασθενών που ανήκουν σε κατηγορίες υψηλού κινδύνου, σύμφωνα με τα δεδομένα μιας κλινικής μελέτης που παρουσίασε η εταιρεία στα τέλη του Ιανουαρίου.

Η θεραπεία εγκρίθηκε για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας μορφής της Covid-19 σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω που υπάρχει υψηλός κίνδυνος να παρουσιάσουν πολύ σοβαρή μορφή της Covid-19 ή/και να χρειαστούν νοσηλεία, σύμφωνα με την εταιρεία.

Αδειοδοτήθηκε η Regeneron για τη συνδυαστική θεραπεία αντισωμάτων

Η θεραπεία αυτή μειώνει κατά συνέπεια τον κίνδυνο κατά 70%. Το συμπέρασμα είναι σημαντικό από στατιστικής άποψης, κάτι που σημαίνει ότι είναι μάλλον απίθανο να πρόκειται για τυχαίο αποτέλεσμα. Συνολικά, πέθαναν 10 ασθενείς και όλοι τους μετείχαν στην ομάδα που έλαβε το ψευδοφάρμακο. Δεν υπήρξαν θάνατοι μεταξύ εκείνων που έλαβαν τη θεραπεία.

Η εταιρεία ανέφερε ότι θα συνεχίσει να μελετά τη θεραπεία αντισωμάτων στο πλαίσιο μιας άλλης δοκιμής, για να διαπιστώσει αν θα επιτευχθεί το ίδιο αποτέλεσμα και με μικρότερες δόσεις των δύο φαρμάκων.

Τα αντισώματα αυτά κατασκευάζονται στο εργαστήριο και είναι σχεδιασμένα έτσι ώστε να εμποδίζουν την προσκόλληση του ιού και την είσοδό του στα ανθρώπινα κύτταρα. Η Eli Lilly και η εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron έχουν λάβει κατεπείγουσα άδεια για τη χρήση τους σε τέτοιες θεραπείες.

Ωστόσο, οι θεραπείες αυτές εφαρμόζονται μόνο στις ΗΠΑ, λόγω διαφόρων παραγόντων, όπως είναι η έλλειψη ενδιαφέροντος εκ μέρους των ασθενών αλλά και η έλλειψη του κατάλληλου προσωπικού και δυνατοτήτων στα νοσοκομεία για τη χορήγησή τους, όπως ανέφερε η εταιρεία.

Γιατροί και νοσηλευτές εξέφρασαν αμφιβολίες «όσον αφορά την περιπλοκότητα και τον χρόνο που απαιτείται για την προετοιμασία και τη χορήγηση» για τη θεραπεία αντισωμάτων, ανέφερε η εταιρεία, προσθέτοντας ότι συνεργάζεται με τις αμερικανικές υγειονομικές αρχές με στόχο να μειωθεί ο χρόνος ενδοφλέβιας χορήγησης των φαρμάκων από τα 60 στα 16 λεπτά.

Πηγή: ΑΠΕ ΜΠΕ